מנהל.ת איכות לחברה תעשייתית - גליל המערבי

תיאור משרה

לחברה תעשייתית מובילה בתחומה בגליל המערבי דרוש.ה מנהל.ת איכות.
התפקיד כולל הובלה, התאמה ותכנון העבודה בתוך ה-QA וה-QC, אימון והובלת צוות ה-QA הייעודי לפיתוח מיומנויות מתאימות, שיטות עבודה יעילות, אבטחת ייצוג של SQE/QE בפרויקטי פיתוח מוצר ובפרויקטים אחרים כדי להבטיח עמידה בדרישות, שמירה ושיפור באופן מתמיד על נהלים והנחיות הקשורות לתחום אחריות, התאמה ל-ISO 13485:2016, FDA 21 CFR 820, 2017/745 MDR ודרישות רגולטוריות החלות כאשר המוצר משווק תוך עמידה בדרישות התאגיד, פעילות כבעלים של תהליך עבור CAPA ותהליכי אי התאמה, שיתוף עם רכש גלובלי ומקומי, פיקוח על אימות התהליך ושיתוף פעולה הדוק עם צוות הייצור, פיקוח על ביקורות חיצוניות באתר, תכנון, ביצוע ומעקב מאובטחים מבוצעים על פי לוחות זמנים ובקשות של רשויות חיצוניות, ניהול תהליך ה-PMS כולל טיפול בתלונות, פעילויות מעקב אחרי שיווק. חסימת מוצרים עקב בעיית איכות ואחראיות סופית לפעולות השוק, ביצוע סקירת איכות של מסמכים הקשורים ל-QMS, פעילות בתהליך בקרת השינוי כנציג QA ועוד.