לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מתאמ/ת איכות & ולידצייה

תיאור משרה

אנחנו בחברת MIS מגייסים תאמ/ת איכות & ולידצייה להשתלבות במחלקת האיכות של החברה.
הזדמנות מצוינת לצבירת ניסיון במחלקה מקצועית בחברה יצרנית גלובלית מובילה ופורצת דרך  אשר מתמחה בפיתוח ייצור ושיווק שתלים דנטליים, מוצרי שיקום ופתרונות דיגיטליים מתקדמים.
במסגרת התפקיד:
• תמיכה בפרויקטי שיפור /פעולות הקשורות בתחום ה"א לפי הצורך לאורך השנה
• ניהול מערך המסמכים המבוקרים:
- תחזוק שוטף של הממשק ב-SHARE POINT
- תמיכה מקצועית ומתן פידבק לגורמים שונים בארגון בהקשר של עדכון מסמכים מבוקרים
- ניהול מערך המסמכים החיצונים (תקנים ), רכישת תקנים.
• כתיבה ועדכון מסמכי איכות (בהתאם לצורך ואל מול ר"צ ה"א)
• סריקת פקעות
• הקלדת כישלונות
• סדר ותיוק בארכיון וארכיון שתלים
• הוצאת תעודות COC ומכתבי סטריליזציה
• תמיכה והובלה של פעילויות תומכות איכות בהתאם לצורך.
ולידציה:
• תכנון וביצוע של ולידציות לתהליכים, לציוד ולמוצרים
• כתיבת פרוטוקולים ודוחות
• שליחת דוגמאות לבדיקות במעבדות חיצוניות, מעקב אחרי התוצאות ואישור דוחות המעבדות
• עבודת לפי תוכנית ולידציה (VMP)- עדכון ותחזוקת VMP.
• הטמעת נהלי עבודה
• אחריות על אישור של בדיקות ניטור חדר נקי
• פתיחה, מעקב ותיעוד הזמנות רכש