ניהול ראשי צוותי פיתוח אנליטי וצוותי יציבות, עבודה צמודה ומתואמת עם מנהל המעבדה האנליטית, פיקוח מקצועי וניהולי על כל הפעילויות האנליטיות במעבדה כולל: פיתוח שיטות מוצרים וביצוע ולידציה לפי דרישות רשויות, ביצוע בדיקות בפרויקטים הנמצאים בשלבי פיתוח ומתן משוב לצוותי הפארמה, שחרור מוצרים לניסויים קליניים, כתיבה ואישור פרוטוקולים/דוחות/שיטות/מידע לצרכי רישום המוצרים בארץ ובחו"ל, מענה לרשויות למכתבי חוסרים לרישום תרופות בארץ ובחו"ל, ליווי הצוות באתגרים רבים כגון פיתוח שיטות, תחקירי OOS, דוחותGMP, רגולציה ועמידה בדרישות איכות ובטיחות
ידע מעמיק בשיטות אנליטיות וטכנלוגיות של מעבדה אנליטית
ניסיון בפיתוח ובדיקה של שיטות אנליטיות בתעשיית הפארמה ובביצוע ולידציות
ידע בפיתוח שיטות CV וולידציה- יתרון
תואר ראשון בכימיה או בתחום מדעי רלבנטי אחר
תואר שני- יתרון
אנגלית ברמה גבוהה
ניסיון בתעשיית התרופות ובמעבדה אנליטית
ניסיון קודם בניהול
ניסיון בעבודה בסביבת GMP
הכרות טובה עם כל סוגי המכשירים והעבודות במעבדה, בניהם HPLC ,GC , אמבטי DISSOLUTION וכו'
הכרות מעמיקה עם שיטות כרומטוגרפיות וולידציה של שיטות אנליטיות
טווח שכר
* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.