סגן/ית מנהל/ת מעבדת מו"פ אנליטית- תרופות

תיאור משרה

לחברת פארמה מובילה דרוש/ה סגן/ית מנהל/ת מעבדה
במסגרת התפקיד:
ניהול צוות גדול של אנליטיקאים וראשי צוותים
פיקוח מקצועי וניהולי על כל הפעילויות האנליטיות במעבדה כולל:
o פיתוח שיטות מוצרים וביצוע ולידציה לפי דרישות רשויות .
o פיתוח שיטות CV וולידציה
o ביצוע בדיקות בפרויקטים הנמצאים בשלבי פיתוח ומתן משוב לצוותי הפארמה
o שחרור מוצרים לניסויים קליניים.
o כתיבה ואישור פרוטוקולים/ דוחות/שיטות/מידע לצרכי רישום המוצרים בארץ ובחו"ל.
o מענה לרשויות למכתבי חוסרים לרישום תרופות בארץ ובחו"ל.
o ליווי הצוות באתגרים רבים כגון פיתוח שיטות, תחקירי OOS , דוחות GMP
• רגולציה ועמידה בדרישות איכות ובטיחות
משרה מלאה, התפקיד כולל רכב