למפעל מוביל בתחום הקוסמטיקה דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות בעלת ניסיון במפעל יצרני. תחומי אחריות: * ניהול והובלת מערך אבטחת האיכות במפעל. * כתיבה, עדכון ויישום נהלים והוראות עבודה. * טיפול בחריגות, תלונות לקוחות ופעולות מתקנות ומונעות. * ביצוע מבדקים פנימיים והכנה למבדקים חיצוניים. * עבודה מול גורמי רגולציה וספקים. * בקרת תהליכי ייצור והבטחת עמידה בדרישות איכות. * ניהול תיעוד ומסמכי איכות בהתאם לדרישות התקן.
לחברת באיה טכנולוגיות בפ"ת, העוסקת בייצור אלקטרוני דרוש/ה מוביל/ת איכות תיאור התפקיד: אחריות על איכות יישום כלל דרישות האיכות בתהליך הייצור למוצרים שבאחריותו/ה כולל ניהול הקשר עם הלקוחות
מנהל/ת הבטחת איכות תפעול במסגרת התפקיד: ניהול צוות הבטחת איכות תפעול אשר מונה כ-4 עובדים. ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים ועוד. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף. הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה. משרה מלאה, פונה לשני המינים.
למפעל ייצור מוביל ויציב בנתיבות דרוש/ה עוזר/ת מנהלת הבטחת איכות לתפקיד מקצועי ומגוון המשלב עבודת מעבדה לצד תחומי הבטחת איכות וביקורת קבלה. מה כולל התפקיד? ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם וחומרי אריזה. ביצוע בדיקות מעבדה כימיות, מיקרוביאליות וסנסוריות. דיגום ובדיקות במהלך תהליכי הייצור. ביצוע ומעקב אחר בדיקות חיי מדף וניתוח נתונים. הכנת תעודות אנליזה ושליחתן ללקוחות. זיהוי וטיפול בחריגות ואי התאמות. עבודה מול ספקים ומתן מענה לחריגות ממפרטים. פיקוח ובקרה על קבלת חומרי גלם ואריזות. עבודה בהתאם לנהלי איכות ובטיחות מזון. שמירה על סדר, ניקיון וארגון המעבדה.
חברה מובילה בתחום האנרגיה הסולארית מגייס/ת מנהל/ת QA לתחום החשמל במסגרת התפקיד: • אחריות לבקרת איכות ברמה רוחבית: הכשרת צוותים, בניית חומרים לצוותים חדשים – מפקחי חשמל, ומנהלי הקמה. • אחריות כוללת על תהליך ההכשרה של מפקחי החשמל. • בניית חומרי ההכשרה ושיפורם באופן מתמיד. • איסוף חומרים על סמך מקרי שטח והטמעתם בפועל . • שמירה על מקצועיות הצוותים • עבודה בשיתוף גורמים פנים ארגונים – מפקח טכני, מפקחים אזוריים, מנהלי פרויקט, מח' הנדסה. המשרה בצור יגאל (סמוך לכפ"ס) ובאתרים השונים ברחבי הארץ
מיקום – פתח תקווה תחומי אחריות ניהול והובלת מערך האיכות ושיפור תהליכים ניהול צוותי ביקורת קבלה וביקורת סופית טיפול בחריגות איכות, ניתוח כשלים ופעולות מתקנות הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים בהתאם לתקני ISO ביצוע מבדקי ספקים, FAI וטיפול ב-RMA כתיבה והטמעת נהלים והדרכת עובדים
למשרד ממשלתי בירושלים דרוש/ה אחראי/ת תחום אבטחת איכות תוכנה, לתפקיד הכולל ניהול מקצועי ומנהלי של צוות QA והובלת תחום הבדיקות בארגון גדול. התפקיד כולל: ניהול צוות אבטחת איכות תוכנה, כולל ניהול מקצועי ומנהלי וגיוס עובדים. ניהול וליווי פרויקטים גדולים ומורכבים בתחום הבדיקות. הובלת בדיקות ידניות ואוטומטיות והטמעת תהליכי אוטומציה בפרויקטים. שיפור וייעול מתמיד של תהליכי הבדיקות והטמעת כלים ושיטות עבודה חדשות. עבודה שוטפת מול צוותי פיתוח, מנתחי מערכות, DBA, מנהלי מוצר ומשתמשים עסקיים. מעקב אחר תקציבים והצגת סטטוס, התקדמות ועדכונים להנהלה.
תפקיד מפתח הכולל אחריות מלאה על תחומי האיכות והרגולציה בארגון, עבודה מול גופי רגולציה והתעדה בינלאומיים, והובלת ביקורות ותהליכי הסמכה. הובלת מערך האיכות והרגולציה בהתאם לדרישות FDA, ISO 13485, MDR ו-MDSAP. ניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS). אחריות על הכנת והגשת מסמכים רגולטוריים, רישומי מוצרים ורישיונות מול רשויות וגופי התעדה. מעקב אחר שינויים רגולטוריים והטמעתם בפעילות החברה. ניהול והובלת ביקורות חיצוניות, ביקורות FDA, ISO ו-Notified Bodies. הובלת תהליכי הסמכה ותחזוקת אישורי החברה והמוצרים בשווקים השונים. אחריות על תהליכי CAPA, ניהול חריגות, תלונות לקוח, PMS וניהול סיכונים. תפקיד PRRC בהתאם לדרישות ה-MDR האירופי ושמש כנציג/ת הנהלה בתחום האיכות. עבודה שוטפת מול מחלקות הפיתוח, ההנדסה, הייצור והתפעול לצורך שילוב דרישות איכות ורגולציה לאורך מחזור חיי המוצר. הובלת תהליכי שיפור, הטמעת תרבות איכות ותמיכה ביעדים העסקיים והאסטרטגיים של החברה.
• הובלה מקצועית של מערכת האיכות בפעילויות ובפרויקטים המתבצעים תחת דרישות GMP • אחריות על כתיבה, עדכון, הטמעה ובקרה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות • בחינה ואישור של פרוטוקולים, דוחות, שיטות אנליטיות, תיעוד מעבדתי ומסמכים מבוקרים • הובלת תהליכי חריגות, חקירות, בקרות שינוי ,הערכות סיכונים ו- CAPA • ליווי תהליכי פיתוח, תיקוף והעברה של שיטות אנליטיות, בהתאם להגדרת הפרויקט ולדרישות הרלוונטיות • הבטחת שלמות, עקיבות ואמינות הנתונים, לרבות עקרונות Data Integrity • ביצוע ביקורות פנימיות ומעקב אחר יישום הפעולות המתקנות • היערכות, ליווי ומענה מקצועי במבדקי לקוחות, ספקים ורשויות • ביצוע הערכה ואישור של ספקים וקבלני משנה בהיבטי איכות • מתן ייעוץ מקצועי לצוותי פיילוט, המעבדות ומנהלי הפרויקטים בנושאי איכות ו- GMP • זיהוי פערים, מגמות וסיכונים והובלת תוכניות לשיפור מתמיד של תהליכים ומערכות • בנייה והעברה של הדרכות מקצועיות והטמעת תרבות איכות בארגון • מעקב אחר מדדי איכות, הצגת תמונת מצב להנהלה והמלצה על פעולות נדרשות • עבודה שוטפת מול לקוחות בארץ ובחו"ל ומתן מענה לדרישות איכות במסגרת פרויקטים
למשרד ממשלתי בירושלים דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים תחום אבטחת איכות תוכנה במשרד אחראי על האיכות והבדיקות של הפרויקטים שמפותחים במשרד וכן על הפרויקטים שמפותחים ע"י ספקים חיצוניים עבור המשרד התחום מלווה בבדיקות ידניות ובבדיקות אוטומטיות את הפרויקטים השונים.