לתרו תעשייה רוקחית דרוש/ה אנליטיקאית זמני/ת למעבדת QC תיאור התפקיד: •ביצוע בדיקות אנליטיות למוצרים מוגמרים באמצעות מגוון של ציוד אנליטי, כגון HPLC, Dissolution, GC בסביבת GMP •מעקב אחרי התנהגות המוצרים במהלך היציבות
דרוש/ה מחסנאי/ת למחסן ממוחשב •עבודה במחסן ממוחשב •קליטת חומרים למחסן •הכנת משלוחים לחו"ל •ליקוט הזמנות
לתרו תעשייה רוקחית דרוש/ה מפעיל/ת מכונה. התפקיד כולל: אחריות לתפעול מכונות בתא הייצור על פי נהלי תהליך הייצור תוך עמידה בסטנדרטים ללא פגיעה באיכות המוצר. אחריות כוללת על תהליך הייצור, ביצוע סט-אפים ונקיונות. ביצוע שיפור מתמיד לתהליכי העבודה והייצור עבודה ב 3 משמרות: 07:00- 16:00 | 15:30-23:45 | 23:15-07:30
לפרויקט זמני לטווח ארוך דרוש/ה מנהל מערכת לניהול מערכות האיכות התפקיד כולל הובלת הטמעת מערכת QMS גלובלית באתר ניהול תוכנית הדרכות לכלל המשתמשים כתיבת נהלים ותמיכה בתהליכים החדשים תמיכה שוטפת במשתמשים (Super User) עבודה מול צוות ההטמעה הגלובלי מעקב אחר התקדמות הפרויקט והשלמת משימות
טיפול בחריגות איכות ופעולות מתקנות למניעתם, שיפור מדדי האיכות במתקנים הכימיים. סריקת נהלי עבודה ועדכונם על פי צורך . סקירת דפי מנה, דפי סט-אפ וניקיון ואישורם לפני תחילת ייצור. תמיכה וליווי של מפעילים בתהליכי ייצור מורכבים וחדשים ומתן פתרונות לנוחות תפעולית. הובלת פרוייקטי שיפור תפעוליים במתקנים השונים . חניכה והדרכה של עובדי המתקן. במסגרת התפקיד נדרש ידע בחומרים כימים ובטיחות
ניהול עמידה בלו"ז של כלל משימות מערכת האיכות ותמיכה מקצועית במשתמשים הכרת כל מודולי מערכת האיכות, תמיכה במשתמשים בחיפושים ודוחות מעקב אחרי ביצועי מערכת וניהול עמידה בזמנים לפי נהלים רלונטים. הובלת פרוייקט מיגרצית רשומות למערכת האיכות החדשה ניתוח מערכת האיכות ומדדים: הפקת דוחות תקופתיים של מדדי איכות (KPIs), ניתוח מגמות, זיהוי חריגות או אזורים לשיפור, והשתתפות בפורום איכות. הובלת סקר הנהלה. ניהול ובקרה על תוכנית המבדקים הפנימיים: מעקב שוטף אחר ביצוע תוכנית המבדקים (Internal Audits), תיאום מול גורמים רלוונטיים, סיוע בהפקת דוחות ובמעקב אחר פעולות מתקנות. משימות Compliance – הסמכה לביצוע חקירות תלונות/אירועים/הערכות סיכונים/בקרות שינוי ותמיכה בפעולות המחלקה לפי צורך.
ניהול תחום ההסמכות ההדרכות והנהלים באתר תוך הבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות והטמעת מדיניות איכות ארגונית כולל יישום ואינטגרציה של נהלים גלובליים. תחומי אחריות עיקריים: ניהול ופיתוח מערך הסמכות והדרכות לעובדי האתר וקבלנים אחריות כוללת על מערכת LMS (ניהול, תיחזוק, בקרה, דוחות ותמיכה) ניהול מערך הנהלים באתר – עדכון, תחזוקה ובקרה שוטפת תמיכה והצגת התחום בביקורות ניהול נהלים גלובליים: עבודה מול ממשקים גלובליים ופנימיים ניהול, הטמעה והתאמה של נהלים גלובליים לאתר מעקב וביצוע ישיבות FOLLOWUP הובלת פרויקטים בתחום איכות והדרכה הדרכות על המערכת ביום קליטה
דרוש/ה מנהל/ת פרויקט הסמכת ספקים החלפה לחל"ד התפקיד כולל ניהול ומעקב אחר ביצוע פרוייקטי הסמכת ספקים חלופיים, כולל ניהול בקרות שינוי הקשורות לחומרים לאורך כל התהליך עבודה עם ממשקים פנים ארגוניים וחוץ ארגוניים מעקב ביצוע משימות בשרשרת האספקה הנעת ממשקים וביצוע מעקב אחר התקדמות הפרויקט וניתוח דוחות ונתונים
לתרו תעשייה רוקחית דרוש/ה רשמ/ת בשווקים שונים, החלפה לחל"ד למחלקת מו"פ רישום דרוש/ה רשמ/ת להכנת תיקי רישום ל FDA, מתן תשובות למכתבי חוסרים ודיווח שינויים במוצרים.
התפקיד כולל מתן שירותים אדמיניסטרטיביים מגוונים טיפול במסמכים והקלדת נתונים עבודה מול מערכות ממוחשבות (SAP/ -Lotus Notes/TWמאגר מידע) קליטת דוגמאות במעבדה במערכות ממוחשבות LIMS-TDC הפקת דוחות והפצתם מעקב אחרי תהליכים (תיקון, תיעוד) סיוע לצוות המעבדה ולמנהלים עדכון נתונים ותחזוקת מידע רלוונטי עבודת ממשקים רבה