השתלבות במחלקת ייצור בצוות Bulk NaHA - במרכז הפעילות מבצעים תהליך טיהור עבור מוצרי NaHA תיאור המשרה • הובלה ובקרת תהליך הטיהור של חומצה היאלורונית • עבודה בחדרים נקיים ומבוקרים על פי כללי הייצור הנאותים-GMP • אחריות על ניקיון מערכות הייצור • עבודה ב-2/3 משמרות בהתאם לתכנית העבודה 1-2 ,בשבוע • גמישות בהתאם לשינויים ועדכונים של תכניות העבודה • עבודה עם מערכות בקרה ומערכות ממוחשבות כגון DeltaV, EBR, GLIMS. • עבודה חוצת ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה - אבחון בעיות טכניות, QA - קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), QC -דוגמאות, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, הזמנת חומרי גלם, MTS - חקירות, • כתיבה ועדכוני נהלים ופרוטוקולים.
קבוצת הפרמנטציה אחראית על ייצור תסיסות של מוצרים שונים המופקים במתקן, ביצוע בקרת תהליכים, פתרון בעיות בתהליך, עבודה מול המחלקות השונות, אחריות על מערכות המחשוב השונות, דיווח בשוטף וחריגים בתהליך. תיאור המשרה • הכנת פרמנטורים, מעקב וקציר, עיקור, מעקב אחר גידול, קציר וניקוי – CIP בהתאם לנהלי העבודה ותיק האצווה. • העבודה בסביבת חדרים נקיים. • הכנת תמיסות, עבודה מול מערכת בקרה DeltaV, מעקב מלאים. • עבודת ממשקים מול מחלקות וצוותים שונים הרלבנטים לעבודת הצוות. • עבודה על פי הנהלים וכללי ה GMP.
השתלבות במחלקת ייצור בצוות Bulk NaHA - במרכז הפעילות מבצעים תהליך טיהור עבור מוצרי NaHA תיאור המשרה • הובלה ובקרת תהליך הטיהור של חומצה היאלורונית • עבודה בחדרים נקיים ומבוקרים על פי כללי הייצור הנאותים-GMP • אחריות על ניקיון מערכות הייצור • עבודה ב-2/3 משמרות בהתאם לתכנית העבודה 1-2 ,בשבוע • גמישות בהתאם לשינויים ועדכונים של תכניות העבודה • עבודה עם מערכות בקרה ומערכות ממוחשבות כגון DeltaV, EBR, GLIMS. • עבודה חוצת ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה - אבחון בעיות טכניות, QA - קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), QC -דוגמאות, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, הזמנת חומרי גלם, MTS - חקירות, • כתיבה ועדכוני נהלים ופרוטוקולים.
השתלבות בקבוצת QC Microbiology group הכוללת את מעבדת מיקרוביולוגיה, צוות ניטור סביבתי (Environmental Monitoring). הקבוצה אחראית על ביצוע בדיקות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור. תמצית העיסוק- ביצוע, דיווח ואישור בדיקות ניטור סביבתי עפ"י נהלים תוך שימוש בציוד הנדרש. תחומי אחריות ומשימות עיקריות- • בדיקות ניטור סביבתי ((EM בשטחי היצור ואישורן. • עדכון נהלים ומסמכים הרלוונטיים לתחום ה- EM, מעורבות בהסמכות מתקני יצור. • סביבת העבודה-חדרים הנקיים ובמעבדה למיקרוביולוגיה. • עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.
המעבדה אחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור. מעבדת המיקרוביולוגיה אחראית למתן שירותים מיקרוביולוגיים על כל סוגיהם לכל לקוחות המפעל לרבות מתן מענה וייעוץ מקצועי לכלל הפעילויות בחברה הקשורות לאספקטים מיקרוביולוגיים. תיאור המשרה • ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות. • אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות. • יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP • ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות. • הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים. • כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה. • הסמכת מכשור מעבדה • טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות • עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז. • השתתפות בחקירות תלונות. • פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה
